Xannadiol 10% x 30 ml

Descripción:

Mecanismo de acción:

El cannabidiol reduce la hiperexcitabilidad neuronal mediante una modulación del calcio intracelular a través del receptor acoplado a proteínas G 55 (GPR55) y los canales del receptor de potencial transitorio vaniloide l (TRPV1), además de la modulación de las señales mediadas por adenosinas mediante la inhibición de la recaptación celular de adenosinas a través del transportador equilibrativo de nucleósidos 1 (ENT-1). Posible efecto anticonvulsivo añadido, por la interacción farmacocinética bidireccional entre el cannabidiol y el clobazam, lo que produce aumentos en los niveles circulatorios de sus respectivos metabolitos activos. El cannabidiol no ejerce su efecto anticonvulsivo mediante la interacción con los receptores del canabinoide. Se desconocen los mecanismos precisos por los que el cannabidiol ejerce sus efectos anticonvulsivos en humanos.

Indicaciones terapéuticas:

complementario de convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) o el síndrome de Dravet (SD) en conjunto con clobazam, para pacientes desde los dos años.

Posología:

Oral, pacientes > 2 años: - Dosis inicial: 2,5 mg/kg administrado dos veces al día (5 mg/kg/día) durante una semana. - Dosis de mantenimiento: después de una semana, se debe aumentar la dosis a 5 mg/kg dos veces al día (10 mg/kg/día). - Dosis máxima recomendada : en función de la tolerabilidad y la respuesta clínica, cada dosis puede aumentarse en incrementos semanales de 2,5 mg/kg administrados dos veces al día (5 mg/kg/día) hasta 10 mg/kg dos veces al día (20 mg/kg/día). Los aumentos de dosis superiores a los 10 mg/kg/día, hasta alcanzar la dosis máxima recomendada de 20 mg/kg/día, deben realizarse teniendo en cuenta el riesgo y el beneficio y de acuerdo con el programa de supervisión completo. Discontinuación: si el tto. con cannabidiol debe interrumpirse, la dosis se debe reducir de forma gradual. En los ensayos clínicos, la interrupción del tto. con cannabidiol se consiguió reduciendo la dosis en aproximadamente un 10 % al día durante 10 días. Puede requerirse una disminución de la dosis más rápida o más lenta, en función de las indicaciones médicas. Dosis olvidadas: en caso de que se olvide administrar una o más dosis, las dosis olvidadas no deben compensarse. La administración de la dosis se deberá retomar en función del programa de tto. Actual. En caso de que se olviden las dosis correspondientes a más de 7 días, deberá volver a ajustarse el tto. En función de la dosis terapéutica.