Tovaris 20 mg x 30 comp

Descripción:

Tovaris 20 mg x 30 comp

Mecanismo de acción:

Inhibe de forma competitiva la HMG-CoA reductasa, enzima que limita la velocidad de biosíntesis del colesterol, e inhibe la síntesis del colesterol en el hígado.

Indicaciones:

Hipercolesterolemia:

- Tratamiento adicional a la dieta en la reducción del colesterol total, colesterol LDL, apoproteína B y triglicéridos elevados, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a los tipos Iia y Iib de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.

- Hipercolesterolemia familiar homocigótica en terapia combinada con otros tto. hipolipemiantes o si no se dispone de estos tto.

Prevención de la enfermedad cardiovascular:

- Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.

Posología:

Administrar por vía oral y la dosis debe adaptarse según los niveles iniciales de colesterol LDL, los objetivos terapéuticos y la respuesta del paciente. En adultos, la dosis inicial habitual es de 10 mg al día, pudiendo aumentarse gradualmente hasta un máximo de 80 mg al día, con ajustes cada 4 semanas o más. En casos de hipercolesterolemia primaria o mixta, suele indicarse una dosis de 10 mg diarios, observándose la respuesta a partir de las 2 semanas y alcanzándose el efecto máximo a las 4 semanas. Para la hipercolesterolemia familiar heterocigótica, se comienza con 10 mg diarios y se ajusta hasta 40 mg, pudiendo aumentarse hasta 80 mg o combinarse con un secuestrante de ácidos biliares. En la forma homocigótica, se han utilizado dosis entre 10 y 80 mg diarios, aunque los datos son limitados. En prevención cardiovascular, la dosis recomendada es de 10 mg al día, pudiendo requerirse dosis mayores para alcanzar los objetivos según las guías clínicas actuales.

En niños a partir de los 10 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, se recomienda iniciar con 10 mg diarios, con posibilidad de aumentar hasta 80 mg según la tolerancia y la respuesta clínica, realizando ajustes cada 4 semanas. No se debe superar una dosis de 20 mg diarios en pacientes que reciben ciertos antivirales para la hepatitis C (elbasvir/grazoprevir) o letermovir. Además, no se recomienda el uso de atorvastatina en pacientes que reciben letermovir junto con ciclosporina.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a atorvastatina; enfermedad hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de transaminasas séricas > 3 veces LSN; embarazo; lactancia; mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos; tratados con los antivirales contra la hepatitis C glecaprevir/pibrentasvir.

Advertencias y precauciones:

No está indicado en niños menores de 10 años y debe usarse con precaución en niños de entre 6 y 10 años debido a la experiencia clínica limitada. También se debe tener especial cuidado en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o consumo elevado de alcohol, realizando controles periódicos de la función hepática. Antes de iniciar el tratamiento, es importante evaluar a quienes tengan riesgo de desarrollar rabdomiólisis, como pacientes con insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares, uso previo de estatinas o fibratos con toxicidad muscular, edad mayor a 70 años o uso concomitante de medicamentos que elevan sus niveles plasmáticos. En estos casos, se deben medir los valores de creatina quinasa (CK) y no iniciar el tratamiento si superan cinco veces el límite normal.

Existe riesgo de efectos musculares como mialgia, miopatía o, en casos raros, rabdomiólisis, por lo que es fundamental vigilar la aparición de síntomas como debilidad, sensibilidad o calambres musculares. Este riesgo aumenta si se combina con medicamentos que elevan su concentración, como ciertos antibióticos, antifúngicos, antivirales para el VIH o la hepatitis C, fibratos, niacina o ezetimiba. También puede asociarse a una rara miopatía necrotizante inmunomediada. El tratamiento puede elevar la glucosa en sangre, por lo que se debe controlar especialmente en pacientes con riesgo de desarrollar diabetes, aunque este riesgo no justifica suspender el uso, ya que los beneficios cardiovasculares superan este efecto.

No se recomienda su uso junto con ácido fusídico, ni durante los 7 días posteriores a su suspensión, debido al riesgo de rabdomiólisis. Si se requiere ácido fusídico sistémico, se debe pausar temporalmente el tratamiento con estatinas. También se han reportado casos de enfermedad pulmonar intersticial; ante cualquier sospecha, debe suspenderse el medicamento. Se recomienda seguimiento clínico y bioquímico regular conforme a las guías nacionales.