Solnef 5 x 30 Comp

Descripción:

Solnef 5 x 30 Comp

Mecanismo de acción:

Antagonista competitivo específico del receptor colinérgico. Los estudios farmacológicos in vitro e in vivo indican que la solifenacina es un inhibidor competitivo de los receptores muscarínicos subtipo M3. Además, la solifenacina ha demostrado ser un antagonista específico de los receptores muscarínicos mostrando baja o ninguna afinidad por otros diversos receptores y por los canales iónicos analizados.

Indicaciones:

Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y urgencia en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. Solución oral además para el tratamiento de la hiperactividad neurogénica del detrusor (HND) en pacientes pediátricos de edad comprendida entre los 2 años a los 18 años.

Posología:

La administración es oral. En adultos y personas mayores con vejiga hiperactiva, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día, pudiendo aumentarse a 10 mg diarios si es bien tolerado. En casos de insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática moderada o tratamiento concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, ritonavir, nelfinavir o itraconazol, la dosis máxima permitida es de 5 mg diarios.

En niños y adolescentes con hiperactividad neurogénica del detrusor, la dosis se ajusta según el peso corporal, utilizando la formulación líquida con una concentración de 1 mg/ml. El tratamiento debe iniciarse con una dosis inicial recomendada y aumentarse progresivamente hasta alcanzar la menor dosis efectiva, sin superar la dosis máxima establecida para cada rango de peso. Para un peso de 9 a 15 kg, la dosis inicial es de 2 ml, con un máximo de 4 ml diarios. Para más de 15 a 30 kg, se inicia con 3 ml, con un máximo de 5 ml. En pacientes de 30 a 45 kg, se mantiene la dosis inicial en 3 ml, con un máximo de 6 ml. Para más de 45 a 60 kg, se recomienda iniciar con 4 ml, con un máximo de 8 ml. En pacientes con más de 60 kg, la dosis inicial es de 5 ml, sin exceder 10 ml por día. La medicación debe tomarse una vez al día y no está indicada en menores de 2 años. En pacientes pediátricos con insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática moderada o que reciben inhibidores del CYP3A4, no debe superarse la dosis inicial.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a solifenacina, hemodiálisis, I.H. grave, I.R. grave o I.H. moderada en tto. simultáneo con un inhibidor potente de CYP3A4 (ketoconazol), retención urinaria, trastornos gastrointestinales graves (incluyendo megacolon tóxico), miastenia gravis o glaucoma de ángulo estrecho y en pacientes con riesgo de estas patologias.

Advertencias y precauciones:

Obstrucción clínicamente significativa de la salida vesical con riesgo de retención urinaria; trastornos obstructivos gastrointestinales; riesgo de motilidad gastrointestinal disminuida; I.R. grave (Clcr ≤30 ml/min), no exceder de 5 mg en adultos o de la dosis inicial en niños y adolescentes; I.H. moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) no exceder de 5 mg en adultos o de la dosis inicial en niños y adolescentes; uso concomitante de un inhibidor potente de la CYP3A4, por ejemplo ketoconazol, no exceder de 5 mg en adultos o de la dosis inicial en niños y adolescentes; hernia de hiato/reflujo gastro-esofágico y/o que estén en tratamiento con fármacos (como bifosfonatos) que puedan causar o empeorar la esofagitis; neuropatía autonómica. En pacientes con factores de riesgo, síndrome de QT largo preexistente e hipopotasemia, se ha observado casos de prolongación del intervalo QT y de Torsades de Pointes. No se ha establecido la seguridad y eficacia en hiperactividad del detrusor por causa neurógenica. Angioedema, reacción anafiláctica. Niños no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia.