Resolut Matformina Clorhidrato 500 mg x 30 Comp Recubiertos

Descripción

Resolut 500 es un medicamento que contiene metformina, un antidiabético oral del grupo de las biguanidas. Este fármaco actúa principalmente como un sensibilizador de la insulina, lo que significa que mejora la eficacia de la insulina en el organismo, especialmente a nivel hepático y gastrointestinal. La metformina ha demostrado ser eficaz en la reducción de la morbimortalidad y las complicaciones macrovasculares asociadas a la diabetes, logrando disminuir la hemoglobina A1c (HbA1c) entre un 1.5% y un 2.0%. También tiene efectos positivos sobre los niveles de lípidos, disminuyendo los triglicéridos, VLDL y LDL-colesterol, y potencialmente aumentando el HDL-colesterol.

Nombre del fármaco

Metformina.

Usos

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en mayores de 10 años, que no logra controlarse con dieta y ejercicio, en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales o con insulina. Uso off label: hígado graso no alcohólico.

Contraindicaciones

Diabetes mellitus descompensada. Acidosis metabólica aguda. Afecciones intercurrentes que puedan afectar la función renal (infecciones, intervención quirúrgica, deshidratación). Insuficiencia renal grave con clearance menor de 30 mL/min o creatininemia mayor a 1,5. Enfermedades que pueden provocar hipoxia tisular: insuficiencia cardíaca descompensada, infarto reciente, insuficiencia respiratoria, sepsis, shock. Insuficiencia hepática, intoxicación alcohólica aguda.

Precauciones

No debe ser utilizada en alcohólicos o en cuadros asociados a hipoxia o descompensación metabólica o con antecedentes de acidosis láctica. Insuficiencia renal. Evaluar función renal previo a inicio del tratamiento y luego anualmente, con mayor frecuencia en adultos mayores y en pacientes con riesgo renal. Factores de riesgo para deficiencia de vitamina B12 (considerar monitorización periódica de niveles séricos). Suspender 48 horas antes y 48 horas después de cirugía o estudios imagenológicos con medios de contraste. Mantener correcta hidratación del paciente bajo procedimientos con medio de contraste intravenoso. Evitar consumo de alcohol concomitante. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 10 años.

Reacciones adversas

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y anorexia (más frecuentes al inicio del tratamiento). Deficiencia de vitamina B12. Disgeusia. Raro: acidosis láctica.

Interacciones

Disminuyen su eficacia: diuréticos tiazídicos, simpaticomiméticos, verapamilo, corticoides, hormonas tiroideas, estrógenos y anticonceptivos orales. Pueden aumentar su concentración por afectación renal: furosemida, AINE, IECA, ARA-II. La intoxicación alcohólica aguda se asocia a mayor riesgo de acidosis láctica.

Dosis

Por vía oral, con las comidas principales o inmediatamente después para mejorar la tolerancia digestiva. Adultos: dosis inicial 500 u 850 mg cada 8-12 horas, se puede aumentar luego de 2 semanas, dosis máxima diaria 3 g. Preparados de liberación prolongada: dosis única diaria preferentemente en la cena, que puede aumentarse a 2 dosis diarias. Pediatría: dosis inicial 500 u 850 mg cada 12 horas, dosis máxima diaria 2 g. Dosis máxima en insuficiencia renal según clearance: 60-89 mL/min: 3 g/día; 45-59 mL/min: 2 g/día; 30-44 mL/min: 1 g/día; menor de 30 mL/min: contraindicada.

Acción terapéutica

Antidiabético oral perteneciente al grupo de las biguanidas. Actúa como insulino sensibilizador fundamentalmente a nivel hepático y gastrointestinal, también disminuye la neoglucogénesis a nivel hepático. Ha demostrado reducir la morbimortalidad y las complicaciones macrovasculares en la diabetes. Provoca reducciones de la HbA1c entre 1.5-2.0%. También reduce los niveles de triglicéridos, VLDL y LDL-colesterol, pudiendo aumentar también el HDL-colesterol. Los alimentos retrasan y reducen su absorción, pero pueden mejorar la tolerancia. Duración de acción 8-12 horas. Excreción renal inalterada.

Embarazo

Evidencia insuficiente. En animales no ha demostrado toxicidad o teratogenicidad. Aceptada en el tratamiento de la diabetes gestacional; no se interrumpe si la paciente ya la estaba tomando. La insulina es de elección en el embarazo si no se alcanzan los objetivos terapéuticos.

Lactancia

Evidencia insuficiente. Se excreta en leche materna en cantidades insignificantes y no se han observado problemas en los lactantes. Evaluar riesgo/beneficio.