Novemina S Liquida x 50 ml

Mecanismo de acción:

Analgésico. Antipirético. Espasmolítico.

Indicaciones:

Fiebre intensa que no responda a otras medidas.

Cólicos biliares o de las vías urinarias eferentes.

Dolores agudos intensos, postraumáticos o postoperatorios.

Dolores de origen tumoral.

Otros dolores intensos agudos o de larga duración, siempre que los analgésicos simples o los antiinflamatorios no sean eficaces o estén contraindicados.

No se debe administrar por dolores leves.

Posología:

Las dosis individuales para adultos están entre 8 a 16 mg/kg de peso corporal. Para el tratamiento de fiebre en niños, habitualmente es suficiente la dosis de 10 mg/kg de peso corporal.

Es esperable que los efectos analgésico y antipirético se presenten entre los 30 y 60 minutos posteriores a la administración. Generalmente persisten durante aproximadamente 4 horas. Si el efecto de esta dosis individual es, a pesar de todo, insuficiente o - más tarde - cuando el efecto analgésico haya cesado, la administración podría repetirse hasta la dosis máxima diaria.

Contraindicaciones:

NOVEMINA no debe usarse en pacientes con:

- Alergia a dipirona, a otras pirazolonas (por ej. fenazona, propifenazona) o a pirazolidinas (por ej. fenilbutazona, oxifenazona); esto incluye, por ejemplo, agranulocitosis sufrida previamente debido a estas sustancias.

- Función deteriorada de la médula ósea (por ej., después de tratamientocitostático) o enfermedades del sistema hematopoyético.

- Asma producida por analgésicos o intolerancia a analgésicos del tipo urticaria-angio-edema; esto se refiere a pacientes que han manifestado broncoespasmo u otras reacciones anafilactoideas (por ej. urticaria, rinitis, angioedema) a salicilatos, paracetamol u otros analgésicos no narcóticos, por ej. diclofenac, ibuprofeno, indometacina y naproxeno.

- Alergia a algunos de los excipientes porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de inducción de ataques

de porfiria).

- Deficiencia congénita de glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa (riesgo de hemólisis).

- Infantes menores de 3 meses de edad o de menos de 5 kg de peso corporal (hay insuficiente documentación disponible para permitir usar

dipirona en estos niños).

Se recomienda que NOVEMINA no se use durante los primeros tres meses de embarazo, y que sea usada en el segundo trimestre sólo después de evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios. Tampoco se debe usar NOVEMINA durante los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones:

NOVEMINA ® se debe interrumpir inmediatamente si aparecen signos de posible agranulocitosis o trombocitopenia. En este caso se debe indicar un recuento de células sanguíneas (que incluya conteo diferencial de células blancas), pero no se debe posponer la suspensión de NOVEMINA ® hasta que estén disponibles los resultados de los análisis de laboratorio. Los pacientes que experimenten reacciones anafilactoides a dipirona podrían presentar riesgo especial de sufrir reacciones similares a otros analgésicos no narcóticos. Los pacientes que experimenten reacciones anafilácticas u otras inmunológicamente mediadas, tales como reacciones alérgicas (por ej. agranulocitosis) a dipirona, podrían presentar riesgo especial de sufrir reacciones similares a otras pirazolonas o pirazolidinas. La excreción de un metabolito inocuo (ácido

rubazónico) puede causar una coloración roja en la orina, que desaparece al suspender el tratamiento.