Mulsi D3 Colecalciferol x 5 ml

Mecanismo de acción:

Facilita la absorción digestiva del Ca contenido en la dieta y participa en la formación y restauración ósea.

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento del déficit de vitamina D: raquitismo, osteomalacia. Prevención del déficit de vitamina D en pacientes con alto riesgo. Como coadyuvante para el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con déficit de vitamina D o en riesgo de insuficiencia de vitamina D o con ingestión inadecuada de vitamina D y/o Ca con alimentos.

Posología:

1) Gotas:

- Prevención de estados de deficiencia de vit. D. Ads.: 200 UI/día. En caso de no tomar sol ni alimentos ricos en vit. D: 400 UI/día. Lactantes y niños < 6 meses: 300 UI/día. Niños ≥ 6 meses-10 años: 400 UI/día. Niños > 6 meses con posible deficiencia de vit. D y riesgo de raquitismo por falta de ingestión de vit. D con alimentos: 200 UI/día, y 400 UI/día si es debida a falta de exposición al sol. Raquitismo no congénito, no complicado: 600-1.200 UI/día hasta mejoría de sintomatología y reducir a 400 UI/día hasta curación.

- Prevención de osteomalacia por falta de ingestión de vit. D con alimentos o de exposición a luz solar. Ads.: 400-800 UI/día.

- Tto. de osteomalacia. Ads.: mín. 1.200, máx. 2.400 UI/día, hasta normalización de concentraciones plasmáticas de Ca y P.

2) Sol. oral:

- Prevención de estados de deficiencia de vit. D y coadyuvante a un tto. específico de osteoporosis. Ads. y adolescentes ≥ 12 años: 25.000 UI/mes. Niños 1-12 años: 25.000 UI cada 6 sem. Niños 0-1 año: 25.000 UI cada 8 sem.

- Tto. de deficiencia de vit. D: ajustar dosis en función de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol, gravedad de la enf. y respuesta del paciente al tto. deficiencia de vit. D sintomática: dosis de carga 100.000 UI o 2 dosis de 50.000 UI en 1 sem; mantenimiento: 25.000 UI/mes un mes después de la dosis de carga.

3) Comprimidos. Ads.: 800 UI/día; dosis máx.: 4.000 UI/día.

4) Comprimidos recubiertos con película:

- Prevención del déficit de vitamina D (mantenimiento): 800-1000 UI/día, 7000 UI/semana y 30000 UI/mes;

- Osteoporosis: 800-1000 UI/día, 7000 UI/semana y 30000 UI/mes.

- Tratamiento del déficit de vitamina D grave (con dosis de carga) en paciente con niveles en suero de 25(OH)D < 25 nmol/l: 800-4000 UI/día o 7000 UI/semana o 30000 UI/mes (dosis máxima acumulada 120.000 UI/mes) durante un tiempo máximo de 3 meses. Después del primer mes, se puede considerar una dosis más baja dependiendo de los niveles deseables en suero del 25-hidroxycolecalciferol (25(OH)D), de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente al tratamiento.

- Los comprimidos recubiertos con película no debe utilizarse en niños menores de 12 años. Posología pediátrica (12-18 años): 400-800 UI/día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente al tratamiento. Solo debe administrarse bajo supervisión médica.

Modo de administración

Vía oral. Tomar con alimentos. Las gotas pueden tomarse directamente del frasco o mezclado con una pequeña cantidad de comida fría o templada inmediatamente antes de su ingesta. En niños la sol. oral puede mezclarse con una pequeña cantidad de la comida del niño, yogur, leche, queso u otros productos lácteos. No mezclar en una botella de leche o en otro envase de alimentos blandos. Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse independientemente de las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; enf. o trastornos que den lugar a hipercalcemia o hipercalciuria; cálculos renales (nefrolitiasis cálcica, nefrocalcinosis) en pacientes con hipercalcemia crónica; hipervitaminosis D; osteodistrofia renal con hiperfosfatemia; insuficiencia renal grave.

Advertencias y precauciones

70 años: control regular de los niveles séricos de 25(OH), el tratamiento debe suspenderse con niveles séricos ?50 ng /ml. En I.R. vigilar niveles de Ca y fosfato, existe riesgo de calcificación de tejidos blandos. En I.R. grave usar otras formas de vit. D. Determinaciones frecuentes (semanales y después mensuales) de Ca sérico si se reciben dosis elevadas de vit. D. No deben tomarse colecalciferol si se presenta pseudo-hipoparatiroidismo. Precaución en: enfermedades cardiovasculares, sarcoidosis (monitorización de Ca en suero y orina) o pacientes con tendencia elevada a la formación de cálculos.; tto. concomitante con glucósidos cardiacos o diuréticos, productos multivitamínicos y suplementos dietéticos u otros medicamentos que contengan vitamina D (riesgo de hipercalcemia). Riesgo de fracturas en ancianos con dosis altas de vit. D. En caso de hipercalciuria o signos de I.R., reducir dosis o suspender el tto. No administrar formas sólidas a niños. Los comprimidos recubiertos con película no debe utilizarse en niños menores de 12 años. En niños entre 12 y 18 años, solo deben administrarse bajo supervisión médica.