Antagonista de receptor de leucotrienos, disminuye sus efectos proasmáticos sobre las vías respiratorias: broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y acumulación de eosinófilos.
Está indicado como terapia adicional en el tratamiento del asma persistente leve a moderada en pacientes a partir de los 6 meses de edad que no están controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción corta "a demanda" no son suficientes para el control clínico. También se utiliza como alternativa a corticosteroides inhalados en dosis bajas en pacientes a partir de los 2 años con asma persistente leve, sin historial reciente de crisis asmáticas graves que hayan requerido corticosteroides orales, e incapaces de utilizar corticosteroides inhalados. Además, está indicado en la profilaxis del asma provocada por broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes a partir de los 2 años de edad. En pacientes asmáticos que lo requieran, también alivia los síntomas de la rinitis alérgica estacional.
Por vía oral, se administra por la noche. En niños de 6 meses a 5 años, la dosis es de 4 mg/día (en niños de 6 meses a 2 años, los datos de eficacia son limitados, por lo que se recomienda evaluar la respuesta al tratamiento tras 2 a 4 semanas y suspender si no hay respuesta). En niños de 6 a 14 años: 5 mg/día. En adultos y adolescentes ≥ 15 años: 10 mg/día.
Como alternativa a los corticosteroides inhalados, en niños de 2 a 5 años: 4 mg/día; en niños de 6 a 14 años: 5 mg/día.
Para la profilaxis del asma inducida por ejercicio: niños de 2 a 5 años: 4 mg/día; niños de 6 a 14 años: 5 mg/día; adultos y adolescentes ≥ 15 años: 10 mg/día.
En todos los casos, si no se alcanza un control adecuado tras 2-4 semanas, se debe considerar otro tratamiento.
Hipersensibilidad.
No indicado en crisis aguda de asma, ni como monoterapia en asma persistente moderado; no sustituir bruscamente corticoides inhalados u orales por montelukast; sin datos que demuestren que se puedan reducir los corticosteroides orales; posible asociación con aparición de s. de Churg-Strauss (vigilar y reevaluar tto. en caso de presentarse eosinofilia, rash vasculítico, empeoramiento de síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía); no recomendado en niños
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