Descripción:

Rosulip 20 mg x 30 Comp

Mecanismo de acción:

Aumenta el nº de receptores LDL hepáticos en la superficie celular, aumentando la absorción y catabolismo de LDL e inhibe la síntesis hepática de VLDL, reduciendo así el nº total de partículas VLDL y LDL.

Indicaciones:

Tratamiento de la hipercolesterolemia:

- Adultos, adolescentes y niños ≥ 6 años con hipercolesterolemia 1 aria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como tratamiento complementario a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros ttos. no farmacológicos (ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.

- Adultos, adolescentes y niños ≥ 6 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en tto. combinado con dieta y otros ttos. hipolipemiantes (aféresis de las LDL) o si dichos ttos. no son apropiados.

Prevención de eventos cardiovasculares:

- Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como tto. adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.

Posología:

El tratamiento es oral y debe iniciarse siempre junto con una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol, la cual se mantendrá durante todo el tratamiento. La dosis será individualizada según las necesidades del paciente. Para el tratamiento de la hipercolesterolemia, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg al día. Si es necesario, después de 4 semanas se puede aumentar la dosis al siguiente nivel (10, 15, 20, 30 o 40 mg), según la dosis previa y las características del paciente. Solo se considerará un ajuste final a 30 o 40 mg en pacientes con hipercolesterolemia severa y alto riesgo cardiovascular, especialmente aquellos con hipercolesterolemia familiar que no alcancen sus objetivos con 20 mg, siempre bajo seguimiento rutinario. Para la prevención de eventos cardiovasculares, la dosis habitual es de 20 mg al día.

En niños y adolescentes de 6 a 17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, la dosis inicial recomendada es de 5 mg al día. En niños de 6 a 9 años, el rango de dosis es de 5 a 10 mg diarios, y en niños de 10 a 17 años, de 5 a 20 mg diarios. En aquellos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg al día, dependiendo del peso, la edad y el tratamiento previo con estatinas, pudiendo aumentar hasta un máximo de 20 mg según la respuesta y tolerabilidad individual. En ancianos mayores de 70 años, la dosis recomendada es de 5 mg al día. En pacientes asiáticos o con factores de predisposición a miopatía, se recomienda iniciar con 5 mg al día. En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada es también de 5 mg al día.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a rosuvastatina, enf. hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de transaminasas séricas > 3 veces LSN, I.R. grave, miopatía, tto. concomitante con ciclosporina, embarazo y lactancia, mujeres en edad fértil que no empleen métodos anticonceptivos. Dosis de 30 mg y 40 mg también en: pacientes con factores de predisposición a miopatía/rabdomiólisis, que incluyen: I.R. moderada (Clcr <60 ml/min), hipotiroidismo, historial personal o familiar de alteraciones musculares hereditarias, historial previo de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato, alcoholismo, situaciones en las que puedan darse aumentos de los niveles plasmáticos, pacientes de origen asiático, uso concomitante de fibratos.

Advertencias y precauciones:

En pacientes con insuficiencia renal moderada, antecedentes de enfermedad hepática o consumo excesivo de alcohol, y en personas de origen asiático (por mayor exposición), se debe vigilar el tratamiento y suspenderlo si las transaminasas séricas superan tres veces el límite superior normal. Existe riesgo de trastornos musculares como mialgia, miopatía y raramente rabdomiólisis, por lo que se debe prestar atención a síntomas como sensibilidad, debilidad o calambres musculares. Antes de iniciar el tratamiento, es importante evaluar factores que predispongan a rabdomiólisis, como insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares, toxicidad previa por estatinas o fibratos, alcoholismo, edad mayor a 70 años o uso concomitante de fibratos. No se debe iniciar si la creatina quinasa (CK) está elevada más de cinco veces el límite normal. No está indicado en trastornos musculares agudos graves ni en combinación con inhibidores de la proteasa o ácido fusídico, debido al riesgo de rabdomiólisis. Se recomienda tratar enfermedades subyacentes como hipotiroidismo o síndrome nefrótico antes de comenzar. El uso concomitante con gemfibrozilo, fenofibrato u otros fibratos, así como con dosis altas de niacina, incrementa el riesgo de miopatía. Se debe utilizar medidas anticonceptivas y no se recomienda en niños menores de 6 años. Existe también riesgo de enfermedad pulmonar intersticial, por lo que ante síntomas respiratorios o deterioro general se debe interrumpir el tratamiento.

Cardiología

Filtros

Natrilix SR Indapamida 1.5 mg x 28 Comp

Tribuff x 100 mg 30 Comprimidos

Carvedilol ION 12.5 mg x 30 Comp

Pivast 2 mg x 30 Comp

Mono-Conducil 20 mg x 30 Comp

Rosulip 20 mg x 30 Comp