Avelox 400 mg Bayer x 5 Comp Recubiertos

Composición:

Comprimidos: Cada comprimido recubierto contiene: 436.8 mg de Hicrocloruro de Moxifloxacino, equivalentes a 400 mg de Moxifloxacino. Contiene 68 mg de Lactosa Monohidrato (=) 66.56 mg de Lactosa) por comprimido. Excipientes: Croscarmelosa de Sodio, Lactosa Monohidrato, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina. Recubrimiento: Oxido Férrico Rojo, Hipromelosa, Macrogol 4000, Dióxido de Titanio. Inyectable: Cada 250 ml de la solución inyectable contiene: 436.8 mg de Hidrocloruro de Moxifloxacino, equivalentes a 400 mg de Moxifloxacino. La solución para perfusión (250 ml) contiene 34 mmol de sodio. Excipientes: Acido Clorhídrico 1N, Cloruro de Sodio; Solución de Hidróxido de Sodio 2N; Agua para Inyectables.

Acción Terapéutica

Grupo farmacoterapéutico: Quinolonas antibacterianas, fluoroquinolonas. Código ATC: J01MA 14.

Indicaciones:

Avelox 400 mg comprimidos recubiertos está indicado para el tratamiento de las infecciones bacterianas siguientes causadas por cepas sensibles: Infecciones de las vías respiratorias: Exacerbación aguda de bronquitis crónica. Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), incluyendo las NAC causadas por cepas multirresistentes*. Sinusitis aguda. Infecciones no complicadas de la piel y estructuras dérmicas. Enfermedad inflamatoria pélvica no complicada (es decir, infecciones del aparato genital femenino superior, incluyendo salpingitis y endometritis). Infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas (incl. infecciones del pie diabético). Infecciones intraabdominales complicadas, incluidas infecciones polimicrobianas como abscesos. Avelox 400 mg solución inyectable está indicado para el tratamiento de las infecciones bacterianas siguientes causadas por cepas sensibles: Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), incluyendo las NAC causadas por cepas multirresistentes*. Infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas (incl. infecciones del pie diabético). Infecciones intraabdominales complicadas, incluidas infecciones polimicrobianas como abscesos. *) Streptococcus pneumoniae multirresistente (MDRSP) incluye cepas conocidas como PRSP (S. pneumoniae resistente a la penicilina) y cepas resistentes a 2 o más de los antibióticos siguientes: penicilina (CMI ≥ 2 µg/ml), cefalosporinas de 2a generación (p. ej., cefuroxima), macrólidos, tetraciclinas y trimetoprima/sulfametoxazol. Se deben considerar las recomendaciones oficiales sobre el empleo apropiado de agentes antibacterianos. Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: Mecanismo de acción: El moxifloxacino es un antibiótico derivado de la 8-metoxi-fluoroquinolona con un amplio espectro de actividad y acción bactericida. El moxifloxacino tiene actividad in vitro frente a una amplia gama de microorganismos gram-positivos y gram-negativos, anaeróbicos, bacterias acidorresistentes y otros atípicos, por ej.: especies de Chlamydia, Mycoplasma y Legionella. La acción bactericida se debe a la interferencia con las topoisomerasas II y IV. Las topoisomerasas son enzimas esenciales que controlan la topología del ADN y colaboran en la replicación, reparación y transcripción del ADN. El moxifloxacino posee una acción bactericida dependiente de la concentración. Las concentraciones bactericidas mínimas son generalmente similares a las concentraciones inhibitorias mínimas. El moxifloxacino es eficaz frente a las bacterias resistentes a la ß-lactámicos y macrólidos. En estudios en modelos animales de infección se ha demostrado una gran actividad in vivo. Resistencia: Los mecanismos de resistencia que inactivan penicilinas, cefalosporinas, aminoglicósidos, macrólidos y tetraciclinas no interfieren con la actividad antibacteriana de moxifloxacino. No hay resistencia cruzada entre moxifloxacino y estos fármacos. Hasta la fecha no se ha observado resistencia mediada por plásmidos. Al parecer, el radical C8-metoxi constituye a la mayor actividad y menor selección de mutantes resistentes de las bacterias gran-positivas, en comparación con el radical C8-H. La presencia del sustituyente voluminoso bicicloamino en la posición C-7 evita el eflujo activo, un mecanismo de resistencia a las fluoroquinolonas. En estudios in vitro se ha demostrado que la resistencia a moxifloxacino se desarrolla lentamente mediante mutaciones multifásicas. Se ha demostrado una frecuencia total de resistencia muy baja (10-7 - 10-10). La exposición continuada de los microorganismos a concentraciones inferiores a la CMI de moxifloxacino sólo provocó un pequeño aumento de los valores de la CMI. Se ha observado resistencia cruzada entre las quinolonas. Sin embargo, algunos microorganismos gram-positivos y anaerobios resistentes a otras quinolonas son sensibles a moxifloxacino. Efecto sobre la flora intestinal humana: En 2 estudios con voluntarios se observaron los cambios siguientes en la flora intestinal después de la administración oral de moxifloxacino. El número de E. coli especies de Bacillus, Bacteroides vulgatus, enterococos y especies de Klebsiella disminuyó, al igual que el de los anaerobios Bifidobacterium, Eubacterium y Peptostreptococcus. Estos cambios se normalizaron en un plazo de 2 semanas. No se detectó la toxina de Clostridium difficile.